Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione n° 1028/2016 nella Gazzetta Ufficiale del 01/08/2016, a partire dal 16/08/2016 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale STRIMVELIS per la seguente nuova indicazione terapeutica:

• Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID) per i quali non sia disponibile un idoneo donatore consaguineo di cellule staminali HLA (antigene leucocitario umano) - compatibili

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

Inoltre, si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Infine, si informano i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda Anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.

Per ulteriori specifiche si rimanda al comunicazione pubblicata in data odierna sul Portale Istituzionale AIFA.

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti