Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA (http://www.emea.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm).
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 18-20 ottobre 2010 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Problemi di sicurezza:

EPIPEN/ALTELLUS siringhe autoiniettanti contenenti adrenalina – rischio di fallimento dell’autoiniezione dovuto alle informazioni contenute negli stampati.

Bifosfonati per uso orale – Rischio di irritazione esofagea ma le evidenze sono insufficienti per concludere una relazione causale con il cancro esofageo.

Broncodilatatori agonisti dell’adrenorecettore beta₂ a lunga durata di azione formoterolo e salmeterolo – revisione della sicurezza nella gestione dell’asma.