Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA (http://www.ema.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm).
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 11-12-13 aprile 2011 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Problemi di sicurezza:

BRICANYL TURBOHALER (terbutalina) – Effetto dell’impatto fisico sulla precisione dell’erogazione della dose e raccomandazione del PhVWP per l’uso di confezioni da 100 dosi.

Isotretinoina – Rischio di reazioni psichiatriche.