Rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA.
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 14 - 16 novembre 2011 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Problemi di sicurezza:

Atomoxetina – Aggiornamento delle informazioni relative agli effetti sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca

Escitalopram - Rischio di prolungamento dell’intervallo QT

Rosuvastatina - Rischio di ginecomastia

Tibolone - Rischio di tromboembolismo venoso, infarto miocardico, carcinoma della mammella e carcinoma ovarico

Topiramato - Aggiornamento delle informazioni sul rischio di malformazioni congenite