Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA (http://www.emea.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm).
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 13-14-15 dicembre 2010 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Problemi di sicurezza:

Fluorochinoloni – Rischio di prolungamento dell’intervallo QT

Linee guida ed argomenti generali:

Piano di lavoro per il CHMP Pharmacovigilance Working Party 2011

Riunioni della Conferenza Internazionale sull’Armonizzazione dei Requisiti Tecnici per la Registrazione dei Farmaci per Uso Umano (ICH) a Novembre 2010