Facendo seguito al comunicato “Modalità di adeguamento delle determinazioni di autorizzazione alla produzione/importazione di sostanze attive biologiche” pubblicato il 25 ottobre 2021, l’Ufficio GMPAPI rende disponibile un documento di Questions and Answers al fine di fornire ulteriori chiarimenti agli operatori del settore sulle modalità di adeguamento dei provvedimenti vigenti a quanto previsto dall’art. 52-bis in combinato disposto con l’art. 50 del d.lgs. 219/2006.