Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) dell’EMA ha completato la revisione delle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) a seguito di una valutazione delle nuove informazioni e degli impegni assunti dalle aziende titolari per la conduzione ulteriori studi e per l’attuazione di  attività di minimizzazione del rischio. Il comitato ha confermato che le soluzioni HES non devono più essere utilizzate per il trattamento di pazienti con sepsi (infezione batterica nel sangue) o ustioni, o pazienti in condizioni critiche, a causa di un aumentato rischio di danno renale e di mortalità. Le soluzioni HES possono, tuttavia, continuare ad essere utilizzate per il trattamento della ipovolemia (basso volume di sangue) causata da emorragia acuta, a condizione che siano prese misure appropriate per ridurre i rischi potenziali e che siano effettuati ulteriori studi.

Leggere le Raccomandazioni PRAC in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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