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Report di valutazione dell’innovatività (12/01/2018) - Report di valutazione dell’innovatività (12/01/2018)
Report di valutazione dell’innovatività (12/01/2018)
L’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna la pagina dedicata ai farmaci innovativi introducendo una sezione specifica che consente l’accesso ai report di valutazione dell’innovatività.
La dimostrazione del valore terapeutico aggiunto rispetto alle terapie disponibili, il bisogno terapeutico e la qualità delle prove - ovvero la robustezza degli studi clinici - rappresentano gli aspetti alla base dell’attribuzione del carattere d’innovatività.
I possibili esiti della valutazione dell’innovatività, in relazione ad una specifica indicazione terapeutica, sono riconducibili a tre categorie:
- riconoscimento dell’innovatività
- riconoscimento dell’innovatività condizionata
- mancato riconoscimento dell’innovatività
Per ciascuno dei possibili esiti, sarà, pertanto, possibile avere pieno accesso alla relativa scheda di valutazione dell’innovatività del farmaco.
L’AIFA provvederà ad aggiornare, con cadenza mensile, la sezione dedicata alla pubblicazione dei report di innovatività.
Pubblicato il: 11 gennaio 2018