Si richiede alle aziende titolari di medicinali per uso sistemico, autorizzati con procedura nazionale o con procedura europea di mutuo riconoscimento o decentrata, contenenti l’eccipiente clorobutanolo, di comunicare con urgenza le seguenti informazioni per ciascun medicinale interessato:

1. nome commerciale;
2. composizione in principi attivi;
3. titolare AIC;
4. posologia autorizzata;
5. quantitativo dell’eccipiente clorobutanolo per ciascuna formulazione autorizzata;
6. tipo di autorizzazione (nazionale, mutuo riconoscimento, decentrata).

Le comunicazioni dovranno pervenire entro il giorno 17 maggio 2019 alla seguente casella di posta elettronica: clorobutanolo@aifa.gov.it