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Sclerosi Multipla: Fda dirama Bollettino sul trattamento dell’insufficienza venosa cronica cerebrospinale - Sclerosi Multipla: Fda dirama Bollettino sul trattamento dell’insufficienza venosa cronica cerebrospinale

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Sclerosi Multipla: Fda dirama Bollettino sul trattamento dell’insufficienza venosa cronica cerebrospinale

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha diramato un bollettino indirizzato al pubblico e agli operatori sanitari in merito alla sicurezza del trattamento per l'insufficienza venosa cronica cerebrospinale (CCSVI) in pazienti con sclerosi multipla (SM).
In sintesi, l'FDA indica la necessità di esercitare grande cautela a causa dei rischi di lesioni gravi e di morte associati a procedure per il trattamento della CCSVI la cui efficacia non e' dimostrata, e la cui promozione come trattamento di elezione per la SM possa portare i pazienti a prendere decisioni terapeutiche senza essere pienamente consapevoli dei gravi rischi a cui si espongono.

La SM e' una patologia progressiva, immuno-mediata che colpisce il cervello e il midollo spinale. La causa della sclerosi non e' nota. Alcuni ricercatori ritengono, tuttavia, che la stenosi della giugulare interna e dell'azygos sia un elemento scatenante, o possa comunque contribuire alla progressione della malattia.

L'FDA ritiene che non vi sia al momento alcuna prova attendibile basata su studi clinici controllati che esista un legame tra CCSVI e SM e che le procedure di correzione della CCSVI siano efficaci nel trattamento della SM, oltre al fatto che i dati in base ai quali la CCSVI e' classificata come entità clinica non sono conclusivi e, anzi, a volte, contraddittori.
Il trattamento sperimentale per la CCSVI si basa sull'utilizzo di dispositivi di angioplastica a palloncino o stent per ripristinare la circolazione nella giugulare interna o nell'azygos (angioplastica dilatativa).

Leggi la notizia sul sito della FDA


Pubblicato il: 17 maggio 2012

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