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Sospensione CEP 2002-062 Colchicine - Sospensione CEP 2002-062 Colchicine

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Sospensione CEP 2002-062 Colchicine

Facendo seguito alla sospensione del CEP 2002-062 Colchicine, si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la  materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione colchicine,  risulti presente come sito di produzione: Sanmar Speciality Chemicals Limited 44, Theertham Road, Hosur Taluk, Krishnagiri District, India-635 105 Berigai, Tamil Nadu.

Solo nel caso in cui il sopracitato sito sia l'unico autorizzato, le Aziende dovranno darne immediata comunicazione.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione dovrà pervenire entro il giorno 7 settembre 2018,  alla seguente casella di posta:

  • infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 31 agosto 2018

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