Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Sospensione CEP 2002-062 Colchicine - Sospensione CEP 2002-062 Colchicine

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Sospensione CEP 2002-062 Colchicine

Facendo seguito alla sospensione del CEP 2002-062 Colchicine, si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la  materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione colchicine,  risulti presente come sito di produzione: Sanmar Speciality Chemicals Limited 44, Theertham Road, Hosur Taluk, Krishnagiri District, India-635 105 Berigai, Tamil Nadu.

Solo nel caso in cui il sopracitato sito sia l'unico autorizzato, le Aziende dovranno darne immediata comunicazione.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione dovrà pervenire entro il giorno 7 settembre 2018,  alla seguente casella di posta:

  • infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 31 agosto 2018

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto