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Sospensione CEP 2006-006 – Ramipril - Sospensione CEP 2006-006 – Ramipril

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Sospensione CEP 2006-006 – Ramipril

Si richiede ai titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o ai produttori italiani di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi, di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la sostanza attiva/intermedio ramipril, questa/o sia coperta/o dal CEP in oggetto, al fine di intraprendere le conseguenti azioni necessarie di cui sono responsabili.

Le Aziende dovranno fornire comunicazione SOLO nel caso in cui il produttore di sostanza attiva/intermedio coperto dal CEP in oggetto sia l'unico autorizzato, quindi in assenza di produttori alternativi.

Si richiede, per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione dovrà pervenire entro il 28/06/2021, alla casella di posta: infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 21 giugno 2021

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