Facendo seguito alla sospensione del CEP 2008-185 Ascorbic Acid, si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione ascorbic acid, risulti presente come sito di produzione l’Officina Farmaceutica: HEBEI WELCOME PHARMACEUTICAL CO., LTD. No.11, Zhaiying North Street, China-050 031 Shijiazhuang.

Solo nel caso in cui il sopracitato sito sia l'unico autorizzato, le Aziende dovranno darne immediata comunicazione.  

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione dovrà pervenire entro il giorno 6 settembre 2018, alla seguente casella di posta:

• infocepgmp@aifa.gov.it