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Trasmissione documentazione relativa all'import/export di sangue umano e certificazione Plasma Master File - Trasmissione documentazione relativa all'import/export di sangue umano e certificazione Plasma Master File

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Trasmissione documentazione relativa all'import/export di sangue umano e certificazione Plasma Master File

Si informano le aziende produttrici di emoderivati che, a partire dal giorno 1 dicembre 2021, la trasmissione delle notifiche/rendiconti di importazione del sangue, delle istanze di autorizzazione all’importazione/esportazione del sangue e della documentazione relativa alla richiesta di Certificazione del Plasma Master File di competenza dell’Ufficio Valutazioni Medicinali Biologici dovrà avvenire esclusivamente tramite la PEC protocollo@pec.aifa.gov.it.

Al fine di ricevere un riscontro sull’avvenuta sottomissione dell’istanza presentata, si consiglia di trasmettere la documentazione per mezzo PEC, ossia mediante posta elettronica certificata.

Si raccomanda altresì, a partire dal 1 dicembre 2021, di non depositare documentazione cartacea delle domande già trasmesse via PEC, né di utilizzare indirizzi e-mail supplementari, sia istituzionali che individuali.

Per ulteriori informazioni sulla nuova modalità operativa si prega di consultare la sezione: Modulistica Valutazione Medicinali Biologici attraverso il box "Link correlati".


Pubblicato il: 24 novembre 2021

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