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Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio affari legali e attività normativa
- Assicura il supporto legale al Presidente e agli altri organi, agli organismi e alle strutture dell’AIFA, attraverso la redazione di pareri, anche a rilevanza esterna, su specifiche questioni giuridiche;
- assicura il supporto giuridico, anche in ambito regolatorio, agli organi, agli organismi, al Direttore amministrativo, al Direttore tecnico-scientifico e alla CSE, anche attraverso la redazione di pareri e di informative a valenza esterna;
- supporta, su espressa richiesta, le strutture competenti nella predisposizione degli atti amministrativi più rilevanti;
- assicura il coordinamento dell’attività normativa dell'AIFA anche in materia regolatoria;
- coordina l’attività regolamentare dell’AIFA, in raccordo con le strutture competenti per materia;
- coordina e assicura l’attività istruttoria degli atti parlamentari di indirizzo e di controllo, in raccordo con le strutture competenti;
- formula proposte a carattere normativo, in raccordo con l’Ufficio di Presidenza, affari generali e relazioni istituzionali, coordinandosi, per gli aspetti tecnico scientifici e regolatori, con la Direzione tecnico- scientifica, e assicura il necessario supporto al Ministero della salute nelle attività normative afferenti alle materie di competenza dell’AIFA;
- coordina la partecipazione dell’AIFA ai processi di normazione nazionale nonché ai processi di revisione e di recepimento della normativa eurounitaria, in raccordo con l’Ufficio affari internazionali per gli aspetti di competenza;
- assicura il monitoraggio dell’attività legislativa a livello regionale, nazionale ed eurounitario;
- coordina le attività relative alla prevenzione della corruzione, ferme restando le competenze del Responsabile della prevenzione della corruzione e della trasparenza, fornendo alle stesso il necessario supporto;
- analizza, d’intesa col Responsabile della prevenzione della corruzione e della trasparenza, il risk assessment dell’AIFA attraverso la mappatura dei processi e dei rischi corruttivi;
- coordina le attività relative alla sicurezza per la protezione dei dati personali, in collaborazione con il Responsabile della protezione dei dati personali (DPO), supportando le strutture dell’AIFA nel trattamento dei dati personali e il titolare nei rapporti con il Garante per la protezione dei dati personali;
- cura e aggiorna, in collaborazione con l’Area per la digitalizzazione, il procurement e il patrimonio, il registro del trattamento dei dati personali.
Uffici di riferimento
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