Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Agenzie regolatorie, tramite EMA, chiedono controlli su tutti i farmaci prodotti per sintesi chimica - Agenzie regolatorie, tramite EMA, chiedono controlli su tutti i farmaci prodotti per sintesi chimica

Aggregatore Risorse

Agenzie regolatorie, tramite EMA, chiedono controlli su tutti i farmaci prodotti per sintesi chimica

comunicato stampa

Comunicato n. 588 - L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) chiarisce la natura dei controlli per verificare l’eventuale presenza di nitrosammine nei medicinali.

In via precauzionale la rete regolatoria europea, tramite l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), ha preso la decisione di condurre un’operazione di routine per testare tutti i farmaci che potrebbero contenere nitrosammine, sostanze normalmente presenti anche in natura ma che nei farmaci non devono esserci.

La valutazione della possibile presenza di questa impurità dovrà concludersi entro i prossimi 6 mesi.

Anche se non ci si attende che le nitrosammine si formino durante il processo di fabbricazione della maggior parte dei medicinali a base di principi attivi prodotti per sintesi chimica, tale misura precauzionale è fondamentale per garantire farmaci sicuri.

La qualità e la sicurezza dei medicinali costituiscono gli elementi prioritari del sistema regolatorio a tutela della salute di tutti.


Pubblicato il: 26 settembre 2019

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Documenti correlati

Galleria

Nested Applications

Ultimi tweet

Vai al profilo Twitter

Multimedia

Farmaci & Estate

I consigli di AIFA sulla conservazione dei medicinali nella stagione estiva

Vai al canale Youtube

torna all'inizio del contenuto