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Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine - Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

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Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

L’EMA ha nuovamente aggiornato – con alcune precisazioni alle domande Q5 e Q12 – il documento di domande e risposte (pubblicato il 26 settembre 2019 e aggiornato il 18/10/2019) destinato ai titolari di AIC che stanno revisionando i loro farmaci per la possibile presenza di nitrosammine e testando i prodotti a rischio.

Il documento aggiornato è disponibile nella sezione "Revisione nitrosammine" raggiungibile dal box “Link correlati”.


Pubblicato il: 14 novembre 2019

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