Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine - Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine
Aggregatore Risorse
Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine
L’EMA ha nuovamente aggiornato – con alcune precisazioni alle domande Q5 e Q12 – il documento di domande e risposte (pubblicato il 26 settembre 2019 e aggiornato il 18/10/2019) destinato ai titolari di AIC che stanno revisionando i loro farmaci per la possibile presenza di nitrosammine e testando i prodotti a rischio.
Il documento aggiornato è disponibile nella sezione "Revisione nitrosammine" raggiungibile dal box “Link correlati”.
Agenzia Italiana del Farmaco 