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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicazione EMA su ulipristal acetato - Comunicazione EMA su ulipristal acetato
Comunicazione EMA su ulipristal acetato
Una revisione del comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC) ha confermato che ulipristal acetato da 5 mg (Esmya e medicinali generici), utilizzato per il trattamento dei sintomi dei fibromi uterini, può causare danni al fegato, compresa la necessità di trapianto di fegato.
Pertanto, il PRAC ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali.
Pubblicato il: 04 settembre 2020
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