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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicazione EMA su ulipristal acetato - Comunicazione EMA su ulipristal acetato
Comunicazione EMA su ulipristal acetato
Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell'EMA (PRAC) ha raccomandato alle pazienti di interrompere l’assunzione di ulipristal acetato 5 mg (Esmya e medicinali equivalenti) per i fibromi uterini mentre la revisione di sicurezza è in corso.
Nessuna nuova paziente deve iniziare il trattamento con tali medicinali, che saranno temporaneamente sospesi nell’Unione Europea durante la revisione.
Pubblicato il: 13 marzo 2020
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