Agenzia Italiana del Farmaco

MEPACT 4 mg (mifamurtide): Potenziale perdita o malfunzionamento del filtro.

Riassunto:

• Mepact è disponibile nella formulazione flaconcino contenente polvere per ricostituzione e un filtro monouso.
• È stato segnalato un numero limitato di casi di perdita o malfunzionamento del filtro durante la ricostituzione di Mepact, verificatisi prima dell’infusione di Mepact.
• Per proteggere i pazienti, se si osservano perdite o malfunzionamenti del filtro durante la ricostituzione, non somministrare Mepact e segnalare il malfunzionamento a Takeda.
• Deve essere utilizzata una nuova confezione di Mepact (flaconcino e filtro).
• Mepact deve essere ricostituito utilizzando esclusivamente il filtro fornito nella confezione.