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Documento di Question & Answer relativo ai procedimenti regolatori nella fase di emergenza dovuta alla pandemia

AIFA comunica che sul portale dell'EMA è disponibile il documento emesso dalla Commissione Europea "Questions and Answers on Regulatory Expectations for Medicinal Products for Human Use During the COVID-19 Pandemic".

Il documento è indirizzato ai titolari di AIC e intende fornire chiarimenti di tipo regolatorio sulla flessibilità ammessa nella fase di emergenza dovuta alla pandemia, con particolare riferimento  a medicinali cruciali per pazienti affetti da Covid-19.


Pubblicato il: 16 aprile 2020

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