Servizi Amministrativi

In questa sezione sono disponibili informazioni e materiali utili sulla richiesta di autorizzazione per convegni e congressi a carattere medico-scientifico, sulla modalità di versamento delle tariffe farmaceutiche e del diritto annuale sulle AIC, sulle notifiche settimanali per il rilascio da parte degli Uffici competenti dei provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni e altre comunicazioni di interesse per le aziende.

Avvisi per le aziende

03/04/2020

Verifica Officina Farmaceutica: Canton Laboratories Private Limited - India

03/04/2020

Modalità di assolvimento dell'imposta di bollo

02/04/2020

Modifiche straordinarie autorizzazione convegni e congressi

01/04/2020

Domande e risposte su “Informazioni per i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio riguardo alle nitrosammine”

01/04/2020

Incremento delle tariffe vigenti

01/04/2020

Aggiornamento: Documentazione relativa a nuove AIC/estensione dell’AIC, variazioni e rinnovi dell’AIC, Trasferimento di Titolarità, ASMF, fino a termine delle restrizioni previste dall’emergenza COVID-19

01/04/2020

Procedura di rilascio in forma remota per le officine di produzione primaria di gas medicinali

01/04/2020

Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

27/03/2020

Modalità di presentazione della documentazione inerente alle istanze e al follow-up ispettivo all’Ufficio Ispezioni ed Autorizzazioni GMP Materie Prime

26/03/2020

IBAN e pagamenti informatici

26/03/2020

Istanze presentate all'Agenzia Italiana del Farmaco per via telematica: modalità di assolvimento dell'imposta di bollo

23/03/2020

Aggiornamento coordinate bancarie AIFA e tariffe su base indice ISTAT

23/03/2020

Verifica Officina Farmaceutica: Matsuura Yakugyo Co. Ltd. - JAPAN

20/03/2020

Parziale revoca decreti sospensione versamento payback per acquisti diretti anno 2018

17/03/2020

Modalità straordinarie di presentazione delle domande relative a CPP e importazioni parallele

13/03/2020

Verifica Officina Farmaceutica: Megafine Pharma - India

12/03/2020

Documentazione integrativa relative a nuove AIC/estensione dell’AIC, variazioni e rinnovi dell’AIC fino a termine delle restrizioni previste dall’emergenza COVID-19

11/03/2020

Sospensione Convegni e Congressi

10/03/2020

Sospensione Servizio Notifiche Atti Amministrativi

10/03/2020

Deroga alla tempistica prevista per l’implementazione delle Pratiche di Modifica del Materiale Promozionale

05/03/2020

Informazione sulla gestione delle importazioni di sostanze attive prodotte/importate dal Regno Unito per le officine di produzione/importazione di sostanze attive

05/03/2020

Sostanze attive sottoposte a regime autorizzativo: Legge 3 maggio 2019, n. 37

03/03/2020

Comunicazione EMA su nitrosammine nei medicinali dell’UE

11/02/2020

Manutenzione straordinaria dei servizi online

10/02/2020

Adempimenti sulla gestione delle importazioni di sostanze attive prodotte/importate dal Regno Unito per le officine di produzione/importazione di sostanze attive

10/02/2020

Accesso diretto per Titolari AIC alla banca dati per la tracciabilità del farmaco

10/02/2020

Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

30/01/2020

Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2018

17/01/2020

Ripiano 2018 - rapporti societari

07/01/2020

Statement "non compliance" GMP. Officina Farmaceutica: M & A PHARMACHEM LIMITED - UK

30/12/2019

Incremento delle tariffe vigenti

20/12/2019

Rettifica dei budget aziendali della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l’anno 2018

20/12/2019

Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

16/12/2019

Parere positivo di equivalenza terapeutica per i medicinali Epclusa - Maviret

13/12/2019

Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 1° semestre 2019

11/12/2019

Sospensione Servizio Notifiche Atti Amministrativi

10/12/2019

Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2019

09/12/2019

Medicinali omeopatici: informazioni sulla classificazione e obblighi del titolare

05/12/2019

Avvio del procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2019

28/11/2019

Avvio del procedimento di riesame dell’assegnazione dei budget aziendali per l’anno 2018

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