Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento prezzi dei farmaci classificati in fascia C con ricetta

Manutenzione straordinaria dei sistemi informativi dell’AIFA

Norme di igiene e di distanziamento fisico per l’esecuzione delle ispezioni on-site eseguite dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Avvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2020

Pubblicazione elenco dei CPP dei medicinali con AIC nazionale, di mutuo-riconoscimento o decentrata, firmati digitalmente e notificati nel periodo maggio-ottobre 2020

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Webinar su Front End carenze e sessione di Q&A

Informazioni per i titolari di autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali biologici riguardo alle nitrosammine

Aggiornamento dei requisiti nazionali da inserire in Blue Box (artt. 57 e 62 Direttiva 2001/83/CE, e successive modificazioni)

Attivazione Front End carenze

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità per la richiesta di esenzione dalla traduzione in lingua italiana o tedesca degli stampati delle procedure centralizzate

Attuazione DPCM 18 ottobre 2020 in materia di Convegni e Congressi

Le autorità regolatorie dell'UE richiedono di testare le quantità di nitrosammine per i farmaci a base di metformina

Aggiornamento: Modalità di versamento alle Regioni - riferimenti bancari

Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari

Modifiche straordinarie autorizzazione convegni e congressi

Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2018 - Esiti del riesame in via di autotutela

Aggiornamenti sulla gestione telematica della documentazione e delle istanze per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime e dei relativi atti emessi, attuata dal 15 settembre 2020

Sessione straordinaria servizio Notifiche Atti Amministrativi