Servizi Amministrativi

In questa sezione sono disponibili informazioni e materiali utili sulla richiesta di autorizzazione per convegni e congressi a carattere medico-scientifico, sulla modalità di versamento delle tariffe farmaceutiche e del diritto annuale sulle AIC, sulle notifiche settimanali per il rilascio da parte degli Uffici competenti dei provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni e altre comunicazioni di interesse per le aziende.

Avvisi per le aziende

11/02/2020

Manutenzione straordinaria dei servizi online

10/02/2020

Adempimenti sulla gestione delle importazioni di sostanze attive prodotte/importate dal Regno Unito per le officine di produzione/importazione di sostanze attive

10/02/2020

Accesso diretto per Titolari AIC alla banca dati per la tracciabilità del farmaco

10/02/2020

Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

30/01/2020

Ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2018

17/01/2020

Ripiano 2018 - rapporti societari

07/01/2020

Statement "non compliance" GMP. Officina Farmaceutica: M & A PHARMACHEM LIMITED - UK

30/12/2019

Incremento delle tariffe vigenti

20/12/2019

Rettifica dei budget aziendali della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l’anno 2018

20/12/2019

Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

16/12/2019

Parere positivo di equivalenza terapeutica per i medicinali Epclusa - Maviret

13/12/2019

Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - 1° semestre 2019

11/12/2019

Sospensione Servizio Notifiche Atti Amministrativi

10/12/2019

Elenchi degli Informatori Scientifici del farmaco relativi all’anno 2019

09/12/2019

Medicinali omeopatici: informazioni sulla classificazione e obblighi del titolare

05/12/2019

Avvio del procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2019

28/11/2019

Avvio del procedimento di riesame dell’assegnazione dei budget aziendali per l’anno 2018

27/11/2019

Statement "non compliance" GMP. Officina farmaceutica: Mehta Api Pvt. Ltd - India

26/11/2019

Statement "non compliance GMP". Officina Farmaceutica: Vakos XT a.s. - Repubblica Ceca

25/11/2019

Nuove modalità di gestione delle richieste di CPP con AIC in Italia

25/11/2019

Statement “non compliance GMP”. Officina Farmaceutica: Acharya Chemicals - India

21/11/2019

Statement “non compliance GMP”. Officina Farmaceutica: Pharma Essentials Production B.V. - Olanda

20/11/2019

Statement "non compliance GMP". Officina Farmaceutica: Scanpharm A/S - Danimarca

19/11/2019

Verifica Officina Farmaceutica: Torrent Pharmaceuticals Limited Ahmedabad-Mehsana Highway, Taluka-Kadi, Indrad, Gujarat - India

14/11/2019

Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

12/11/2019

Sospensione CEP: R1-CEP 2004-060-Rev 02/Methyl Salicylate

11/11/2019

Proroga dello smaltimento delle scorte di medicinali a base di Pregabalin

11/11/2019

Statement "non compliance GMP". Officina Farmaceutica: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd - Cina

30/10/2019

Statement "non compliance GMP". Officina Farmaceutica: Union Quimico Farmaceutica, S.A., Barcellona - Spagna

30/10/2019

Verifica Officina Farmaceutica: Nexchem Pharmaceutical Co. Ltd - Cina

29/10/2019

Revisione nitrosammine: disponibili per i titolari AIC i modelli da utilizzare nelle diverse fasi della procedura

05/03/2019

Brexit: Istruzioni operative su esenzione per controllo lotti in territorio UK oltre il 29 marzo 2019

18/10/2019

Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

11/10/2019

Comunicazione ai titolari di AIP sulla dichiarazione di accettazione da parte della QP

11/10/2019

Comunicazione ai titolari di AIP sulla traduzione certificata

09/10/2019

Nota informativa per i titolari di AIC sulle comunicazioni di carenza e di cessazione della commercializzazione dei medicinali

03/10/2019

Verifica Officina Farmaceutica: Mylan Unit 8 G Chodavaram - India

26/09/2019

Comunicazione EMA sulla presenza di nitrosammine nei medicinali per uso umano

20/09/2019

Richiesta di eliminazione delle parti coperte da brevetto dai testi degli stampati - Modalità operative

17/09/2019

Aggiornamento - Verifica urgente Officina Farmaceutica: Saraca Laboratories LTD.(UNIT-I) - India

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