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“Validazione della convalida dei metodi analitici usati per il controllo del Plasma Pool” - “Validazione della convalida dei metodi analitici usati per il controllo del Plasma Pool”

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“Validazione della convalida dei metodi analitici usati per il controllo del Plasma Pool”

L'obiettivo della tesi di Alessia Muzi, presentata nell'ambito del Master Universitario di secondo livello della Facoltà di Farmacia e Medicina dell’Università degli Studi di Roma “Sapienza”, svolto in collaborazione con l’Agenzia Italiana del Farmaco, era la verifica della validazione dei metodi analitici utilizzati da diversi siti produttivi per il controllo dei plasma pool, nell’ottica della stesura di un assessment report, individuando tutti i punti critici che conducono alla stesura di una List of Questions da trasmettere all’applicant al fine di ottenere i chiarimenti necessari per la conclusione di una procedura di AIC.

I risultati della tesi, il cui titolo è “Validazione della convalida dei metodi analitici usati per il controllo del plasma” hanno portato alla stesura di un assessment report e di una List of Questions, oltre ad alcune considerazioni riguardanti il processo di assessment.

Leggi l'Extended abstract di Alessia Muzi


Pubblicato il: 07 marzo 2014

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