Le sfide scientifiche e normative legate ai nuovi farmaci immunoterapici a base di cellule T geneticamente modificate. Il Comitato per le Terapie Avanzate (CAT) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) dedicherà al tema un workshop che si terrà a Londra il 15 e 16 novembre.

L'immunoterapia è un tipo di trattamento del cancro che mobilita i meccanismi di difesa dell’organismo per combattere il cancro. I farmaci immunoterapici hanno notevolmente cambiato il panorama terapeutico, in particolare per il trattamento di pazienti con alcuni tipi di cancro, come il cancro ai polmoni o il melanoma.

L’immunoterapia a base di cellule T è un approccio innovativo in cui le cellule T (globuli bianchi che normalmente combattono virus e batteri) del sangue di un paziente sono ingegnerizzate geneticamente in laboratorio per consentire loro di riconoscere le cellule tumorali attraverso recettori specifici (proteine). Nell’organismo di un paziente, le cellule T modificate possono quindi identificare e distruggere le cellule tumorali.

I farmaci immunoterapici basati sulle cellule T sono stati sviluppati e sono attualmente in fase di sperimentazione in studi clinici per una varietà di tumori. Tuttavia, ci sono ancora molte sfide scientifiche e normative da superare prima che questi prodotti innovativi possano essere immessi sul mercato a beneficio dei pazienti.

Pertanto, il workshop aperto mira a facilitare il dialogo tra il CAT e gli sviluppatori dei farmaci dell’industria e del mondo accademico su:

• attuali sviluppi scientifici;
• requisiti normativi per la fabbricazione del prodotto e i test sui prodotti;
• studi non-clinici e sviluppo clinico.

Il programma del workshop è disponibile sul sito dell’EMA. L'evento sarà trasmesso in diretta.

Le persone interessate a partecipare sono invitate a iscriversi utilizzando il presente modulo.

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Pubblicato il: 29 agosto 2016