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Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime - Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

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Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime desidera informare le Aziende che è stata aggiornata la seguente modulistica: 

  • Mod. 390/01 “Notifica di produzione di sostanze attive per sperimentazione clinica di Fase I e Fase II, che si intende produrre in impianti precedente attivati”
  • Mod. 392/05 “Istanza di estensione dell’autorizzazione alla produzione sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali  per sperimentazione clinica di fase III e/o per studi di bioequivalenza” 

Tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio GMPAPI è disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime” (raggiungibile dal box "Link correlati").


Pubblicato il: 24 marzo 2022

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