Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime - Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Aggiornamento della modulistica per l’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime

L’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime desidera informare le Aziende che è stata aggiornata la seguente modulistica: 

  • Mod. 390/01 “Notifica di produzione di sostanze attive per sperimentazione clinica di Fase I e Fase II, che si intende produrre in impianti precedente attivati”
  • Mod. 392/05 “Istanza di estensione dell’autorizzazione alla produzione sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali  per sperimentazione clinica di fase III e/o per studi di bioequivalenza” 

Tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio GMPAPI è disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime” (raggiungibile dal box "Link correlati").


Pubblicato il: 24 marzo 2022

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto