Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento Registro BRAFTOVI - MEKTOVI - Aggiornamento Registro BRAFTOVI - MEKTOVI
Aggiornamento Registro BRAFTOVI - MEKTOVI
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/1772/2025 (come da avviso in G.U. n.300 del 29 dicembre 2025), è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di MEKTOVI in associazione a BRAFTOVI dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:
- Binimetinib in associazione con encorafenib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF V600.
Nello specifico è stata aggiornata la scheda DF con l’inserimento della AIC n 047197037/E: 45 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu)” 28 compresse rivestite con film.
Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 16 gennaio 2026
