L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che nella Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 165 del 2 luglio 2020, è stata pubblicata la  Determina DG/628/2020 del 27 maggio 2020 recante: “Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a  base  del principio attivo miglustat”.

Con tale Determinazione si armonizza il regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo miglustat, nei termini seguenti:

• medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - internista, pediatra, neurologo - centri regionali per le malattie rare individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano (RRL).

La suddetta classificazione ai fini della fornitura sostituisce quella indicata nei provvedimenti  relativi ai medicinali a base di miglustat, sinora pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.