Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della determinazione AIFA nella GU n. 42 del 19.02.2022, a partire dal 20.02.2022 è possibile utilizzare l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab), per la seguente indicazione terapeutica:

• Profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2 in soggetti adulti ed adoloscenti di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40kg, con un controllo sierologico completamente negativo (anticorpi IgG anti-Spike negativi) e che presentano almeno uno dei seguenti fattori di rischio: 
  • Pazienti che abbiano assunto nell’ultimo anno terapie che comportano deplezione dei linfociti B (ad es. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab)
  • Pazienti in trattamento con inibitori della tirosin-chinasi Bruton
  • Pazienti trattati con CarT
  • Pazienti trapiantati di cellule ematopoietiche che hanno una malattia di rigetto o che stanno assumendo farmaci immunosoppressori
  • Pazienti con malattia onco-ematologica in fase attiva
  • Pazienti trapiantati di polmone
  • Pazienti trapiantati di organo solido (diverso dal trapianto di polmone) entro 1 anno dal trapianto
  • Pazienti trapiantati di organi solidi con recente trattamento per rigetto acuto con agenti che riducono le cellule T o B
  • Pazienti con immunodeficienze combinate gravi
  • Pazienti con infezione da HIV non in trattamento e una conta dei linfociti T CD4 <50 cellule/mm3
  • pazienti con altra compromissione del sistema immunitario che ha determinato mancata sieroconversione.

Le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 21.02.2022, il registro in oggetto, è disponibile sulla piattaforma web si invitano pertanto i referenti regionali a procedere all’abilitazione delle strutture sanitarie autorizzate, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio