Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di dicembre - Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di dicembre

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di dicembre

Pillole dal Mondo n. 1757 - Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nel corso dell’ultimo meeting (9-12 dicembre), ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per cinque medicinali.

Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Beovu (brolucizumab), per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all’età, e per Recarbrio (imipenem /cilastatina/relebactam), per il trattamento delle infezioni dovute ad organismi aerobici Gram-negativi negli adulti con opzioni di trattamento limitate.

Parere positivo anche per un biosimilare, Amsparity (adalimumab), per il trattamento di alcuni disturbi infiammatori e autoimmuni.

Raccomandata l’autorizzazione all’immissione in commercio anche per due medicinali equivalenti:  Azacitidina Accord (azacitidina), per il trattamento di sindromi mielodisplastiche, leucemia mielomonocitica cronica e leucemia mieloide acuta, e Dexmedetomidina Accord (dexmedetomidina), per l’induzione della sedazione da leggera a moderata degli adulti in unità di terapia intensiva.

Il Comitato ha infine raccomandato l’estensione delle indicazione terapeutiche di Akynzeo, Cyramza, Darzalex, Dificlir, Erleada, Sirturo, Stelara e Vyndaqel.


Pubblicato il: 19 dicembre 2019

Galleria

Applicazioni nidificate

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto