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Comunicato Stampa EMA su Flupirtina (01/07/2013) - Comunicato Stampa EMA su Flupirtina (01/07/2013)

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Comunicato Stampa EMA su Flupirtina (01/07/2013)

Restrizioni nell’uso di medicinali contenenti flupirtina – Il CMDh approva le raccomandazioni del PRAC.

Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per uso Umano (CMDh) ha approvato a maggioranza dei voti nuove raccomandazioni sulla limitazione d’uso di medicinali orali e le supposte a base di flupirtina. Questi medicinali devono essere ora utilizzati solo per il trattamento acuto (a breve termine), del dolore negli adulti che non possono usare altri antidolorifici, come i medicinali anti-infiammatori non steroidei (FANS) e gli oppioidi deboli, e il trattamento non deve durare più di 2 settimane.
Inoltre, la funzionalità epatica dei pazienti deve essere controllata dopo ogni settimana di trattamento e se il paziente presenta segni di problemi epatici il trattamento deve essere interrotto. Flupirtina non deve essere usato nei pazienti con malattia epatica pre-esistente o con storia di abuso di alcool o in pazienti che assumono altri medicinali noti per causare problemi epatici.
Flupirtina è un antidolorifico non oppiaceo usato per trattare il dolore acuto e cronico, come ad esempio il dolore associato a tensione muscolare, dolore oncologico, dolore mestruale e il dolore conseguente a  chirurgia ortopedica o lesioni.

Leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 01 luglio 2013

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