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Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/04/2012) - Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/04/2012)

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Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/04/2012)

L’Agenzia Europea per i Medicinali ha concluso una revisione su Gilenya, a seguito del verificarsi di casi di morte e di eventi cardiovascolari (disturbi legati al cuore e ai vasi sanguigni) in pazienti che avevano recentemente iniziato il trattamento con il medicinale. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha concluso che i benefici di Gilenya continuano a superare i rischi, ma raccomanda alcune modifiche alle informazioni del prodotto per rafforzare le avvertenze e assicurare uno stretto monitoraggio di tutti i pazienti dopo l’assunzione della prima dose.

Per informazioni dettagliate leggere la documentazione in allegato:


Pubblicato il: 20 aprile 2012

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