L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) pubblica un aggiornamento sulla rivalutazione in corso su alcuni contraccettivi ormonali combinati (COC), oggetto - tra gli altri temi in agenda - della recente riunione del Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) tenutasi dall’8 all’11 luglio scorso.

Nel Febbraio 2013 l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha iniziato una rivalutazione di alcuni contraccettivi ormonali combinati (COC) autorizzati nell’Unione Europea (EU) in seguito alle preoccupazioni sorte in Francia circa il noto rischio di tromboembolia venosa (TEV o coaguli di sangue nelle vene) e i possibili eventi fatali di embolia polmonare associati all’uso di questi medicinali. La rivalutazione riguarda anche il rischio di tromboembolia arteriosa (coaguli di sangue nelle arterie), che potrebbe potenzialmente causare un ictus o un attacco di cuore.

I COC contengono due tipi di ormoni, un estrogeno ed un progestinico. La rivalutazione riguarda tutti i contraccettivi contenenti i seguenti progestinici: clormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, nomegestrolo, norelgestromina e norgestimate. I COC sotto rivalutazione sono talvolta denominati contraccettivi di ‘terza generazione’ o di ‘quarta generazione’ e sono disponibili come compresse, cerotti ed anelli vaginali. La rivalutazione in atto sta valutando il rischio di tromboembolia associato ad ognuno dei progestinici.

Per approfondimenti leggere il documento EMA in allegato o consultare la pagina (in inglese) sul sito dell’EMA.

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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