L'Agenzia Italiana del Farmaco ha ricevuto dall'Emea la comunicazione della sospensione d'uso del farmaco Bextra (Valdecoxib) in tutta Europa disposta volontariamente dalla casa farmaceutica Pfitzer a seguito della richiesta della Autorità europea stessa.
Analoga misura è stata adottata anche negli Stati Uniti su richiesta della Food and Drug Administration.
Fino al completamento della rivalutazione dei profili di sicurezza di tutta la classe dei Cox 2, attualmente in corso, è richiesto ai medici un attento monitoraggio dei pazienti già in trattamento con il farmaco, la valutazione dell'opportunità di continuare la cura e di non prescrivere la terapia a nuovi pazienti.
L'Agenzia Italiana del Farmaco aveva già disposto misure restrittive di sicurezza relative all'impiego di tutti i Cox 2 autorizzati consistenti nell'introduzione di controindicazioni al loro uso nei pazienti con malattia cardiaca o stroke, nella diffusione ai medici di avvertenze circa la necessità di prestare particolare attenzione nella prescrizione di tale classe di farmaci in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare o affetti da vasculopatia periferica e nella diramazione di raccomandazioni affinchè ai malati fossero prescritte le più basse dosi efficaci di farmaco e per il minor tempo possibile.
Sul sito dell'Aifa (www.agenziafarmaco.it) è disponibile il testo integrale del Pubblic statement dell'Emea