Si rende noto che, l’AIFA, con Determina DG V&A N. 993/2012 del 13/07/2012, preso atto dell’annullamento da parte del Consiglio di Stato  dei provvedimenti di AIC dei medicinali generici a base di rifaximina (sentenza n. 4087/2012 del 10/07/2012), ha disposto il ritiro di tutti i lotti di 12 medicinali generici della Rifaximina.

L’AIFA precisa che il ritiro non è dovuto a problemi di qualità della rifaximina e che ad oggi non sono state riportate ADR di mancanza di efficacia.

Di seguito l’elenco dei medicinali ritirati dal mercato:

Rifaximina Alter 200 mg compresse rivestite con film
Rifaximina Mylan Generics 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaximina Germed 200 mg 12 compresse rivestite con film
Sanecol 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaximina ABC 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaxamina Teva 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaxamina Sandoz 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaxamina DOC Generici 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaxamina BIG e Larifax 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaximina EG 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaximina Ranbaxy 200 mg 12 compresse rivestite con film
Rifaxamina Pensa  200 mg 12 compresse rivestite con film

In allegato:

• Determinazione AIFA
• Ritiro Lotti Rifaximina ALTER
• Ritiro Lotti Rifaximina Mylan Generics
• Ritiro Lotti Rifaximina Germed
• Ritiro Lotti Sanecol
• Ritiro Lotti Rifaximina ABC
• Ritiro Lotti Rifaxamina Teva
• Ritiro Lotti Rifaxamina Sandoz
• Ritiro Lotti Rifaxamina DOC Generici
• Ritiro Lotti Rifaxamina BIG e Larifax
• Ritiro Lotti Rifaximina EG
• Ritiro Lotti Rifaximina Ranbaxy
• Ritiro Lotti Rifaxamina Pensa