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Ema avvia una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina  che sono usati come trattamento di primo soccorso dell’anafilassi (reazioni allergiche severe),  prima della chiamata per l’assistenza medica di emergenza.

Questa rivalutazione è stata richiesta dall’Agenzia dei Medicinali del Regno Unito, MHRA, a  seguito di una rivalutazione nazionale di tutti i prodotti autoiniettori di adrenalina approvati nel  Regno Unito. Sebbene le informazioni del prodotto degli autoiniettori di adrenalina riportino  che i dispositivi rilasciano adrenalina nel muscolo, la rivalutazione del Regno Unito ha concluso  che non ci sono robuste evidenze che questo si verifichi per tutti i pazienti. A seconda di fattori  individuali come la profondità dello strato cutaneo fino al muscolo, l’adrenalina può invece  essere iniettata sotto la cute (e non nel muscolo), e ciò può risultare in un differente profilo di  assorbimento (distribuzione del medicinale nel corpo).

L’Agenzia Europea dei Medicinali rivaluterà adesso I dati disponibili sul rilascio di adrenalina  dagli autoiniettori e se le informazioni del prodotto contengano chiare e dettagliate istruzioni  per un uso appropriato, e rilascerà un’opinione sull’autorizzazione di questi medicinali  nell’unione Europea (EU).

È importante che i pazienti continuino a portare con se un autoiniettore di adrenalina con cui  hanno familiarità, in modo che lo possano utilizzare con sicurezza in caso di emergenza, se  necessario. I pazienti che soffrono di una reazione anafilattica devono usare il loro iniettore  come prescritto e cercare subito assistenza medica di emergenza.

Per maggiori informazioni leggi la notizia sul sito dell’EMA


Pubblicato il: 06 maggio 2014

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