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Agenzia Italiana del Farmaco
EMA: consultazione pubblica sulle linee guida per l’accettabilità dei nomi dei medicinali ad uso umano - EMA: consultazione pubblica sulle linee guida per l’accettabilità dei nomi dei medicinali ad uso umano
EMA: consultazione pubblica sulle linee guida per l’accettabilità dei nomi dei medicinali ad uso umano
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha rilasciato per la consultazione pubblica la sesta revisione della guida sull’accettabilità dei nomi dei prodotti medicinali ad uso umano processati attraverso procedure centralizzate.
L’aggiornamento corrente delle linee guida fornisce ulteriori raccomandazioni sui requisiti per l’accettabilità e la presentazione dei nomi di invenzione proposti.
Inoltre chiarisce:
- specifici aspetti legati ai criteri applicati per indirizzare problematiche di sicurezza e salute pubblica;
- questioni inerenti a nomi non proprietari internazionali;
- problemi specifici legati al prodotto;
- la procedura per la presentazione delle richieste dei nomi d’invenzione proposti.
La guida aggiornata è aperta a commenti fino ad agosto 2013. I commenti devono essere inviati a nrg@ema.europa.eu usando il form for submission of comments.
Leggi qui le linee guida aggiornate
Pubblicato il: 09 agosto 2013
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