Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

EMA. Consultazione pubblica sulle Linee guida per lo sviluppo di medicinali per il trattamento e la prevenzione delle infezioni da virus respiratorio sinciziale - EMA. Consultazione pubblica sulle Linee guida per lo sviluppo di medicinali per il trattamento e la prevenzione delle infezioni da virus respiratorio sinciziale

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

EMA. Consultazione pubblica sulle Linee guida per lo sviluppo di medicinali per il trattamento e la prevenzione delle infezioni da virus respiratorio sinciziale

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha avviato una consultazione pubblica sulle nuove Linee guida per sostenere e facilitare lo sviluppo di medicinali per prevenire e curare le infezioni da virus respiratorio sinciziale (RSV).

L’RSV è un comune virus respiratorio, la principale causa di infezioni alle vie respiratorie inferiori, come la bronchiolite e la polmonite, nei neonati e nei bambini, ma anche di altre malattie respiratorie significative negli anziani. Attualmente sono in fase di sviluppo numerosi farmaci per il virus, contro il quale sono disponibili solo pochi trattamenti e nessun vaccino specifico.

Le nuove Linee guida dell’EMA forniscono indicazioni per lo sviluppo di vaccini e anticorpi monoclonali per prevenire le infezioni e agenti antivirali ad azione diretta (DAA) per curarle. Il documento si concentra sulla valutazione della sicurezza e dell’efficacia dei vaccini e dei medicinali nelle persone più esposte al rischio di sviluppare un’infezione del tratto respiratorio inferiore o una malattia grave da RSV, tra cui i neonati, i bambini e le persone di età superiore ai 65 anni. Affrontato anche il tema della vaccinazione delle donne in gravidanza.

Progettazione degli studi, valutazione dell’efficacia di un vaccino in diversi scenari e regime di dosaggio sono alcune delle ulteriori aree sulle quali si focalizza la guida.

Termine ultimo per partecipare alla consultazione è il 30 aprile 2018.


Pubblicato il: 07 novembre 2017

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto