Il Chmp ha raccomandato di limitare l'uso del farmaco antiepilettico retigabina solo a quei pazienti per i quali altri farmaci anti-epilettici si sono rivelati insufficienti o non siano stati tollerati. Questa proposta fa seguito a un’attenta valutazione dei casi di pigmentazione (colorazione anomala) della pelle, unghie, labbra, i tessuti oculari, tra cui la retina in pazienti trattati con il farmaco che hanno partecipato a studi a lungo termine.

Il CHMP ha raccomandato che i pazienti attualmente in trattamento con retigabina devono sottoporsi a visita medica. Il rapporto dei benefici e dei rischi deve essere rivalutato, e i pazienti devono essere informati sulle ultime informazioni di sicurezza. Il CHMP ha anche raccomandato che un esame completo degli occhi deve essere eseguito all'inizio del trattamento (per i nuovi pazienti), e almeno ogni sei mesi per i pazienti già in trattamento. Se vengono rilevati problemi di vista o casi di pigmentato retinico o, il trattamento con retigabina deve essere continuato solo dopo un attento riesame del rapporto benefici e rischi.
Tra i 55 pazienti che avevano ricevuto retigabina negli studi a lungo termine, 15 presentavano la pigmentazione della retina. Circa un terzo dei 15 pazienti con pigmentazione retinica ha avuto anche problemi di vista, anche se questo era di grado lieve in tutti i pazienti tranne uno. Oggi è incerto se questo problema fosse presente prima di iniziare il trattamento con il farmaco, o se fosse in qualche modo collegato alla pigmentazione.

Inoltre, negli studi a lungo termine sono stati riportati 51 casi di pigmentazione blu-grigio delle unghie, le labbra e la pelle. Al momento, restano da chiarire la natura dei cambiamenti di pigmentazione e il meccanismo attraverso il quale il farmaco la potrebbe causare.

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