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FDA approva crisaborole per il trattamento della dermatite atopica - FDA approva crisaborole per il trattamento della dermatite atopica

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FDA approva crisaborole per il trattamento della dermatite atopica

La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Eucrisa (crisaborole) per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata nei pazienti dai due anni di età.

La dermatite atopica è una malattia cronica la cui insorgenza ha di solito inizio durante l’infanzia e può durare fino all’età adulta. La causa va ricercata in una combinazione di fattori genetici, immunitari e ambientali.

Eucrisa, applicato localmente due volte al giorno, è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4), anche se il suo meccanismo di azione specifico nella dermatite atopica non è noto. “La sua approvazione – ha affermato Amy Egan,  vice direttore dell’Ufficio Drug Evaluation III del Centre for Drug Evaluation and Research (CDER) – offre un’altra opzione di trattamento per i pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata”.

La sicurezza e l’efficacia di Eucrisa sono state stabilite in due studi controllati con placebo, condotti su un totale di 1.522 partecipanti di età compresa tra 2 e 79 anni di età con dermatite atopica da lieve a moderata. Nel complesso, si è assistito a una migliore risposta dopo 28 giorni di trattamento nei partecipanti che hanno ricevuto Eucrisa.

Tra gli effetti collaterali più comuni di Eucrisa il dolore nel sito di applicazione, come infiammazione e bruciore, mentre quelli più gravi comprendono reazioni di ipersensibilità.

Leggi la notizia sul sito dell’FDA


Pubblicato il: 16 dicembre 2016

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