La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato dalbavancina, un nuovo farmaco antibatterico usato per il trattamento di adulti con infezioni cutanee.
 
Dalbavancina è indicato per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli causate da alcuni batteri sensibili, come lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina e lo Streptococcus pyogenes. Il trattamento viene somministrato per via endovenosa.

Si tratta del primo farmaco, designato come “Qualified Infectous Disease Product” (QIDP), a ricevere l'approvazione della FDA; ha ottenuto la designazione QIDP perché è un farmaco umano antibatterico o antimicotico destinato a trattare le infezioni gravi o pericolose per la vita.
 
"Questa approvazione dimostra l'impegno della Food and Drug Administration, teso a favorire lo sviluppo e l'approvazione di nuovi farmaci antibatterici, fornendo a medici e pazienti importanti nuove opzioni di trattamento", ha detto Edward Cox, Direttore dell'Ufficio Prodotti Antimicrobici di FDA.
 
La sicurezza e l'efficacia di dalbavancina sono state valutate in due studi clinici con un totale di 1.289 adulti affetti da infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. Ai partecipanti agli studi sono stati assegnati in modo casuale dalbavancina o vancomicina, un altro farmaco antibatterico; in entrambi gli studi dalbavancina è risultata non inferiore a vancomicina.
 
Gli effetti indesiderati più comuni individuati negli studi clinici sono stati nausea, mal di testa e diarrea; in diversi pazienti sono stati riscontrati anomali livelli di enzimi epatici. Il dosaggio di dalbavancina va inoltre regolato nei pazienti con insufficienza renale.

Leggi il comunicato sul sito della FDA