La US Food and Drug Administration ha approvato un nuovo impiego per il tecnezio 99m tilmanocept Iniezione, un agente diagnostico radioattivo usato per aiutare i medici a determinare la misura in cui il carcinoma a cellule squamose è diffuso nella testa e nell’area del collo.

Nel 2013, il tecnezio 99m tilmanocept è stato approvato per aiutare a identificare i linfonodi più vicini al tumore primario nei pazienti affetti da cancro al seno o da melanoma. I linfonodi filtrano il liquido linfatico che scorre dai tessuti dell'organismo. Questo liquido può contenere le cellule tumorali, particolarmente se il liquido drena una parte del corpo che contiene un tumore. Rimuovendo chirurgicamente ed esaminando i linfonodi che drenano il tumore, i medici possono  determinare se un cancro si è diffuso.

Con l'approvazione ricevuta dall’FDA il tecnezio 99m tilmanocept può ora essere utilizzato per guidare il test dei linfonodi più vicini al tumore primario, chiamato biopsia dei linfonodi "sentinella", nei pazienti con tumore alla testa e al collo. Questa nuova indicazione consentirà, ai pazienti con linfonodo sentinella negativo, una minore asportazione chirurgica dei linfonodi.

Per questa nuova indicazione, la sicurezza e l'efficacia del tecnezio 99m tilmanocept sono state stabilite in uno studio clinico che ha coinvolto 85 pazienti con carcinoma a cellule squamose del labbro, della cavità orale, e della pelle. A tutti i pazienti è stato iniettato il tecnezio 99m tilmanocept. I chirurghi hanno successivamente rimosso i linfonodi sospetti, quelli identificati dall’agente diagnostico e quelli identificati in base alla localizzazione del tumore e alla pratica chirurgica, per essere sottoposti all'esame patologico. I risultati hanno mostrato che la “sentinella” ha determinato con precisione la diffusione del cancro attraverso il sistema linfatico.

Gli effetti indesiderati più comuni identificati nella sperimentazione clinica sono stati dolore o irritazione nella zone dove è stata effettuata l’iniezione.

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