La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Xofluza (baloxavir marboxil) per il trattamento dell’influenza acuta non complicata nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni, sintomatici per non più di 48 ore.

La sicurezza e l’efficacia di Xofluza, antivirale assunto come dose orale singola, è stata dimostrata in due studi clinici controllati randomizzati su 1.832 pazienti, ai quali è stato somministrato Xofluza, un placebo o un altro trattamento antinfluenzale antivirale entro 48 ore dall’esordio dei sintomi influenzali. In entrambi gli studi, nei pazienti trattati con Xofluza il tempo per alleviare i sintomi è stato più breve rispetto a quanti hanno assunto il placebo. Nel secondo studio, non vi è stata alcuna differenza nel tempo per alleviare i sintomi tra i soggetti che hanno ricevuto Xofluza e quelli che hanno ricevuto l’altro trattamento influenzale.

Le reazioni avverse più comuni nei pazienti trattati con Xofluza comprendono diarrea e bronchite.

Il medicinale è stato approvato dall’FDA con Priority Review.