Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

FDA rimuove alcune restrizioni su uso anti-diabete rosiglitazone - FDA rimuove alcune restrizioni su uso anti-diabete rosiglitazone

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

FDA rimuove alcune restrizioni su uso anti-diabete rosiglitazone

La Food and Drug Administration (Fda) americana ha annunciato la rimozione di alcune restrizioni sulla prescrizione e l'uso del farmaco anti-diabete rosiglitazone, perchè sono disponibili nuove informazioni per quanto riguarda il rischio cardiovascolare del prodotto. La decisione segue le raccomandazioni dei comitati consultivi di esperti, precisa una nota dell'agenzia Usa.

I risultati dello studio clinico Record hanno infatti mostrato che il rischio di infarto o morte nei pazienti in trattamento con il farmaco non è superiore rispetto a quelli in cura con la cura standard per il diabete. Questi dati non confermano il segnale di un aumento del pericolo di attacchi di cuore che era stato evidenziato per la prima volta nel 2007 in una meta-analisi su dati degli studi clinici.

"Le misure intraprese oggi - ha detto Janet Woodcock, direttore del Centro della Fda per la valutazione e la ricerca sui farmaci - riflettono le conoscenze scientifiche più aggiornate sui rischi e i benefici di questo farmaco. Alla luce di questi nuovi risultati, il nostro livello di preoccupazione si è notevolmente ridotto, quindi stiamo richiedendo l'eliminazione di alcune restrizioni prescrittive".

La Fda prevede che la nuova indicazione del farmaco sarà per l'uso insieme a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, indicazione simile ad altri farmaci per il diabete attualmente disponibili.

Leggi la notizia sul sito dell’FDA


Pubblicato il: 03 dicembre 2013

Aggregatore Risorse

Galleria

Applicazioni nidificate

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto