La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) ha pubblicato un’informazione di sicurezza destinata agli operatori sanitari sui potenziali rischi di gravi reazioni cutanee derivanti dall’uso di carbamazepina, oxcarbazepina e eslicarbazepina in presenza dell’allele HLA-A * 3101.

Il rischio di gravi reazioni avverse correlate alla pelle, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, che si verificano con la carbamazepina può aumentare in presenza dell’allele HLA-A * 3101 in pazienti di discendenza europea o di origine giapponese. Tuttavia, vi sono dati sufficienti a supportare screening per questo allele prima di iniziare il trattamento con carbamazepina. I pazienti di discendenza europea o di origine giapponese, che sono noti per essere positivi per questo allele, dovrebbero ricevere carbamazepina, oxcarbazepina o eslicarbazepina solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.

La carbamazepina è un farmaco antiepilettico che è indicato per il trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate. Carbamazepina è anche concesso in licenza per trattare il dolore parossistico di nevralgia del trigemino e per la profilassi della malattia maniaco-depressiva in pazienti che non rispondono alla terapia con litio.

L’oxcarbazepina è indicata per il trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria ed è strutturalmente correlata alla carbamazepina.

L’eslicarbazepina è il metabolita attivo di oxcarbazepina e indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria.

E 'ben noto che le reazioni avverse gravi correlate alla pelle, potenzialmente pericolose per la vita, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), possono verificarsi raramente in associazione con carbamazepina. La frequenza delle reazioni della pelle è stata stimata in circa 1-6 casi ogni 10.000 nuovi pazienti che assumono carbamazepina negli Stati Uniti e in Europa.

L’Agenzia invita quindi i professionisti della salute a somministrare carbamazepina, oxcarbazepina, o eslicarbazepina in pazienti di discendenza europea o di origine giapponese, noti per essere positivi per l’allele HLA-A * 3101, solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi. Se appaiono segni o sintomi indicativi di reazioni cutanee gravi, il trattamento dovrebbe essere immediatamente interrotto e dovrebbe essere considerato un trattamento alternativo.

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Pubblicato il: 02 gennaio 2013