AIFA informa che le ispezioni che verranno effettuate dalle Autorità Regolatorie di altri Stati (inclusi gli Stati con i quali vigono accordi di mutuo riconoscimento MRA) alle officine di produzione / importazione di medicinali presenti sul territorio italiano devono essere comunicate, con tempestività, dalla Persona Qualificata dell’officina di produzione/importazione di medicinali all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali.

La predetta comunicazione, che dovrà essere inviata alla casella di posta ispezioni.internazionali@aifa.gov.it con l’oggetto “Notifica Ispezione”, deve contenere almeno il nome dell’Autorità ispezionante, il periodo e lo scopo dell’ispezione.