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L’FDA approva versioni generiche dell’anticoagulante clopidogrel bisolfato - L’FDA approva versioni generiche dell’anticoagulante clopidogrel bisolfato

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L’FDA approva versioni generiche dell’anticoagulante clopidogrel bisolfato

La Food and Drug Administration statunitense ha dato il via libera alle versioni generiche del farmaco clopidogrel bisolfato, che aiuta a ridurre il rischio di infarto e ictus, rendendo meno probabile che le piastrine nel sangue coagulino e formino grumi nelle arterie.
Clopidogrel è approvato dalla FDA per il trattamento di pazienti che hanno avuto recentemente un infarto o un ictus recente o che presentano un blocco parziale o totale di un'arteria (arteriopatia periferica).
Clopidogrel presenta delle avvertenze nella confezione per avvertire operatori sanitari e pazienti che il farmaco può non funzionare correttamente per persone con alcuni fattori genetici che influenzano la metabolizzazione del farmaco. I pazienti possono sottoporsi a un test per questi fattori genetici per garantire che clopidogrel sia la scelta giusta per loro. Inoltre, alcuni farmaci, come gli inibitori della pompa protonica omeprazolo e esomeprazolo, possono ridurre l'effetto di clopidogrel, esponendo il paziente a maggior rischio di infarto e ictus.
Clopidogrel può causare emorragie, che possono essere gravi e in alcuni casi mortali. Durante il trattamento con il farmaco, le persone possono procurarsi lividi e sanguinare più facilmente, aumenta la probabilità di perdere sangue dal naso, e in generale aumenterà il tempo necessario per l’arresto di qualsiasi tipo di sanguinamento.
L’FDA ha disposto che clopidogrel venga erogato con una guida alla medicazione per il paziente che contiene importanti istruzioni sul suo utilizzo e informazioni sulla sicurezza del farmaco.

Leggi la notizia originale sul sito FDA


Pubblicato il: 22 maggio 2012

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