Si informano gli Utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio AIFA che, facendo riferimento al comunicato pubblicato sul Portale Istituzionale AIFA in data 27/07/2018 e a seguito dall’aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) relativo al medicinale Xofigo, l’indicazione è stata modificata come segue:

• “Xofigo in monoterapia o in associazione con un analogo dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (Luteinising Hormone-Releasing Hormone, LHRH) è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer,mCRPC), con metastasi ossee sintomatiche e senza metastasi viscerali note, in progressione dopo almeno due precedenti linee di terapia sistemica per il mCRPC (diverse dagli analoghi del LHRH) o non eleggibili ai trattamenti sistemici disponibili per il mCRPC”.

Si specifica che il Registro in oggetto è disponibile in modalità cartaceo provvisorio pertanto si invitano gli Utenti interessati a fare riferimento alla scheda pubblicata sul Portale AIFA - sezione Registri di Monitoraggio.

Ufficio Registri di Monitoraggio