L’AIFA ha pubblicato sul portale una Nota Informativa Importante che informa gli operatori sanitari del rischio di gravi reazioni avverse cutanee in pazienti trattati con le epoetine darbepoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina teta, epoetina zeta e metossipolietilenglicole-epoetina beta.

Sono stati infatti segnalati in pazienti trattati con epoetine casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (NET), alcuni dei quali hanno avuto esito fatale. Le gravi reazioni avverse cutanee sono considerate un effetto di classe per tutte le epoetine. Le reazioni sono state più severe con epoetine a lunga durata d’azione. La frequenza di queste gravi reazioni cutanee non può essere calcolata, ma queste si verificano molto raramente.

I pazienti devono essere informati dei seguenti segni e sintomi di gravi reazioni cutanee, quando iniziano il trattamento con una epoetina.