È stata approvata dall’Agenzia europea dei medicinali (EMA) e dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) una nota informativa importante su NeuroBloc (tossina botulinica di tipo B) e i rischi associati all’uso off-label.

NeuroBloc è indicato esclusivamente per il trattamento della distonia cervicale (torcicollo) negli adulti e non deve essere somministrato a individui con diagnosi di altra malattia neuromuscolare (come sclerosi laterale amiotrofica o neuropatia periferica) o disordini articolari neuromuscolari (ad es. miastenia grave o sindrome di Lambert-Eaton).

La sua sicurezza al di fuori dell’indicazione approvata non è stata stabilita e tutti i pazienti devono essere avvertiti dei segni e dei sintomi di diffusione della tossina e devono consultare immediatamente il medico se insorgono difficoltà respiratorie, soffocamento, nuove difficoltà di deglutizione o un peggioramento delle stesse. Neurobloc non deve essere usata nei bambini.

Leggi la Nota Informativa Importante