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Nota Informativa Importante su TachoSil (01/02/2016) - Nota Informativa Importante su TachoSil (01/02/2016)

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Nota Informativa Importante su TachoSil (01/02/2016)

Nuove e importanti informazioni sul rischio, associato a TachoSil, di formazione di aderenze a livello dei tessuti gastrointestinali, che portano all’ostruzione intestinale. Al fine di ridurre tale rischio sono state introdotte nuove raccomandazioni d’uso.

Sintesi:

  • Durante l'utilizzo di TachoSil nella chirurgia addominale, eseguita in prossimità dell’intestino, sono stati riportati casi di aderenze dei tessuti gastrointestinali, che hanno portato all’ostruzione gastrointestinale.
  • Per evitare la formazione di aderenze dei tessuti in aree indesiderate, è necessario che le aree tissutali al di fuori dell’area di applicazione desiderata vengano adeguatamente ripulite dal sangue residuo, prima di procedere con la somministrazione di TachoSil.
  • Per un’adeguata applicazione di TachoSil, consultare le “Istruzioni d’uso” e le informazioni sul prodotto aggiornate, allegate al presente documento.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 31 gennaio 2016

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